Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek
Gebruiksaanwijzing nr. KIG-355
Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.
Dit is een setje waarmee afhangende oogleden worden geopereerd, bij de plastische of oogheelkundige klinieken, het wordt steriel geleverd, en de instrumenten zijn Œ gemarkeert.
Info /levering/vrijgave
De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma, het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid, de gegevens worden vastgelegd zoals materiaalkeuze lot nr. artikel nummer en Œ nr. het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.
De gebruiker
De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren, de gebruiker dient na een visuele controle de leverancier indien mogelijk kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij het onvoldoende functioneren of gebreken na of tijdens het gebruik contact op te nemen met de fabrikant die dan van het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.
Dit instrumenten setje wordt steriel geleverd en het wordt geleverd met een sterilisatie controle strook. Het setje is ingepakt op de afdeling v. Kuijpers Instruments steriele dienst. De verpakking bestaat uit 2 delen. Het interne blad is het steriele gedeelte. Na de operatie mag het setje worden verwijderd het is dus disposable, men dient het disposable afval aan te bieden aan een daarvoor aangewezen instantie
Het setje is gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen.
Indien het instrumenten setje niet voldoet aan de eisen dient contact te worden opgenomen met de fabrikant/leverancier.
Materiaal rvst
Afmeting setje in steriele verpakte vorm ± 15 x 25 cm